Estimados colegas:
Comunicamos por este medio que por disposición 1299/09 de la ANMAT ha sido aprobado el Protocolo de Investigación Clínica:
“ESTUDIO DE FASE II-III abierto, randomizado, comparativo entre el tratamiento con una vacuna alogeneica irradiada (CSF-470)
coadyuvada con BCG y molgramostin (rHuGM-CSF), y el tratamiento con interferón-alfa (IFN-alfa), en pacientes con
melanoma estadío IIB, IIC o III post cirugía”.
Investigador Responsable: Dr. José Mordoh
Institución del Estudio:Instituto Alexander Fleming
Patrocinante: Labatorio Pablo Cassará
En este estudio, la fase II ya ha finalizada con 30 pacientes incorporados. Se demostraron resultados muy satisfactorios para la
Vacuna anti-melanoma. Dichos resultados han sido presentados en el 101 Congreso Internacional de la American Association for Cancer
Research, USA, en 2015 y serán publicados en revistas internacionales en los próximos meses.
Dados los resultados promisorios obtenidos, la ANMAT ha solicitado
recientemente la presentación de un nuevo Protocolo para realizar la
Fase III, que será un estudio multicéntrico. Hasta que el nuevo estudio
sea presentado y aprobado por la ANMAT, ESTÁ SUSPENDIDO EL
RECLUTAMIENTO DE PACIENTES PARA EL ESTUDIO DE FASE III.
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